記者28日從遼寧省政府新聞辦召開的發(fā)布會獲悉,遼寧加快生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級助力遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
政策實施以來,已對260余家企業(yè)的檢查予以優(yōu)化,減少涉企檢查3600余個工作日;7家企業(yè)的9個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品按照優(yōu)先注冊程序批準(zhǔn)上市,2家外省企業(yè)的2個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品在遼寧省注冊,審評審批時限大幅壓縮。
遼寧全力爭取國家優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點,目前,遼寧?。保懊麑I(yè)技術(shù)人員已通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心考核,東北地區(qū)第一家試點將于近期落戶遼寧,試點獲批后,將為省內(nèi)藥品持有人上市后重大變更申報提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗和立卷服務(wù),技術(shù)審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日,降低企業(yè)研發(fā)申報成本。
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