繼在全國率先發(fā)布腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格后，湖北在腦科學(xué)細(xì)分領(lǐng)域再拔頭籌。

５月２４日，第一財(cái)經(jīng)記者從２０２５中國腦科學(xué)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)發(fā)展高峰論壇上（下稱“中國腦科學(xué)大會(huì)”）獲悉，湖北企業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)顱磁刺激儀，獲批國內(nèi)首張精神領(lǐng)域經(jīng)顱磁刺激儀的三類醫(yī)療器械注冊證。

我國醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級共分為一類、二類、三類３個(gè)級別。其中，第三類醫(yī)療器械辦理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、審批流程復(fù)雜、臨床試驗(yàn)要求高，是最高風(fēng)險(xiǎn)等級的醫(yī)療器械。

經(jīng)顱磁刺激技術(shù)（ＴＭＳ）是一種無痛、無創(chuàng)傷的治療方法，磁場無創(chuàng)傷地透過皮膚、顱骨刺激到大腦神經(jīng)，并利用脈沖磁場作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，改變皮層神經(jīng)細(xì)胞的膜電位，使之產(chǎn)生感應(yīng)電流，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng)的刺激技術(shù)。例如抑郁癥患者，大腦前額葉皮層功能下降，可采用醫(yī)用級高頻磁刺激，讓其大腦神經(jīng)興奮起來。

作為一項(xiàng)新興的神經(jīng)刺激技術(shù)，經(jīng)顱磁刺激技術(shù)具有無創(chuàng)、安全性高等特點(diǎn)，與正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描、功能磁共振、腦磁圖并稱為２１世紀(jì)的四大腦科學(xué)技術(shù)。

隨著國內(nèi)外不斷加大對經(jīng)顱磁刺激臨床的應(yīng)用監(jiān)管，除抑郁癥外，包括強(qiáng)迫癥、精神分裂癥、腦卒中、帕金森病在內(nèi)的其他精神疾病治療也將逐步要求取得三類醫(yī)療器械注冊證。

據(jù)了解，中國腦科學(xué)大會(huì)現(xiàn)場還發(fā)布了阿米３Ｓ導(dǎo)航機(jī)器人、阿米Ｑ　Ｎｅｘｕｓ輕量化導(dǎo)航系統(tǒng)、經(jīng)顱聚焦超聲（Ｔ－ＦＵＳ）技術(shù)等最新腦科學(xué)研究成果。

近年來，我國在腦科學(xué)領(lǐng)域取得長足進(jìn)步，不僅在植入式電極和芯片領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，腦電處理芯片也向高通量、高靈敏、高效率方向發(fā)展，人工智能的深度學(xué)習(xí)算法還提升了非侵入式設(shè)備信號的去噪能力和侵入式設(shè)備信號解碼的準(zhǔn)確性。

隨著腦機(jī)接口技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室邁向產(chǎn)業(yè)化，我國腦科學(xué)發(fā)展進(jìn)入新階段。中國腦機(jī)接口企業(yè)近年來發(fā)展蓬勃，數(shù)量多達(dá)２００余家，如衷華腦機(jī)（高通道侵入式電極）、品馳醫(yī)療（ＤＢＳ）、依瑞德（多物理因子非侵入式ＢＣＩ）、腦虎科技（新材料電極）、柔靈科技（柔性納米接口）。

中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院的數(shù)據(jù)顯示，２０２４年中國腦機(jī)接口市場規(guī)模達(dá)３２億元，同比增長１８．８％，到２０２７年將增長至５５．８億元，增長率為２０％。其中，非植入式腦機(jī)接口占整體市場規(guī)模的比重為８２％，市場規(guī)模達(dá)２６．３億元。

湖北在腦科學(xué)與腦機(jī)接口領(lǐng)域涌現(xiàn)出依瑞德、衷華腦機(jī)、格林泰克等企業(yè)，下一步將加快布局腦科學(xué)和神經(jīng)調(diào)控應(yīng)用于醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域，并鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)品在臨床醫(yī)療康復(fù)上的應(yīng)用示范。

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