4月23日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的公告。
根據公告,江蘇省藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現,徐州市圣普醫(yī)療設備技術有限公司:(蘇食藥監(jiān)械生產許20010060號)的質量管理體系存在關鍵缺陷項,不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定。
根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款,現對以上企業(yè)采取暫停生產的風險控制措施。
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