２０２５　年　２　月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通企業(yè)追溯信息平臺(tái)操作指南》，正在悄然開啟醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化革命。這場改革不僅關(guān)乎每個(gè)藥品的?。⑸矸菡J(rèn)證＂，更將重構(gòu)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的管理邏輯。

在過去，藥品流通環(huán)節(jié)猶如黑箱操作。從生產(chǎn)車間到患者手中，中間可能經(jīng)歷多級(jí)經(jīng)銷商、倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，任何一個(gè)節(jié)點(diǎn)出現(xiàn)問題都難以追溯。２０２３　年某省爆發(fā)的疫苗運(yùn)輸溫度超標(biāo)事件，正是因?yàn)槿狈θ瘫O(jiān)控導(dǎo)致問題發(fā)現(xiàn)滯后。此次國家醫(yī)保局推出的追溯體系，本質(zhì)上是給每個(gè)藥品植入?。㈦娮由矸葑C＂，實(shí)現(xiàn)?。⒁晃镆淮a，全程可查＂。

根據(jù)指南要求，生產(chǎn)企業(yè)需在產(chǎn)品上市前完成三大任務(wù)：

• ·　建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，確保每個(gè)最小包裝單元都有唯一追溯碼

• ·　與國家醫(yī)保信息平臺(tái)完成數(shù)據(jù)對(duì)接

• ·　定期上傳生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)等全鏈條數(shù)據(jù)

目前已有?。梗场〖移髽I(yè)在春節(jié)期間完成系統(tǒng)對(duì)接，這些先行企業(yè)的數(shù)據(jù)將率先接入國家監(jiān)管平臺(tái)。以某知名藥企為例，其通過區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)現(xiàn)原料采購、生產(chǎn)批次、質(zhì)檢報(bào)告等信息的實(shí)時(shí)上鏈，藥品從生產(chǎn)線到醫(yī)院的流通時(shí)間縮短了?。玻常?。

這場改革正在引發(fā)連鎖反應(yīng)：

• 供應(yīng)鏈效率革命：流通企業(yè)通過掃碼即可驗(yàn)證商品真?zhèn)?，某醫(yī)療器械經(jīng)銷商試點(diǎn)后，假貨投訴量下降了　７８％

• 合規(guī)成本透明化：生產(chǎn)企業(yè)需建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的追溯體系，倒逼質(zhì)量管理升級(jí)

• 數(shù)據(jù)價(jià)值重估：流通數(shù)據(jù)將成為企業(yè)核心資產(chǎn)，某上市藥企已開發(fā)出基于追溯數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)營銷系統(tǒng)

到?。玻埃玻丁∧甑祝瑖覍?shí)現(xiàn)全品類藥品?。保埃埃ァ】勺匪?。這不僅是監(jiān)管手段的升級(jí)，更是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速器。當(dāng)每個(gè)藥品都擁有自己的?。?shù)字孿生體＂，整個(gè)行業(yè)將迎來更精準(zhǔn)的研發(fā)、更高效的流通、更安全的用藥環(huán)境。這場靜悄悄的革命，正在重塑中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來圖景。

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