２０２３年１１月５日至１０日，第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（下稱進(jìn)博會(huì)）在上海國(guó)家會(huì)展中心舉辦。

輝瑞鼻噴偏頭痛藥進(jìn)博會(huì)首秀

據(jù)澎湃新聞消息，在第六屆進(jìn)博會(huì)上，輝瑞展示了兩款偏頭痛產(chǎn)品，其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首個(gè)且唯一具有快速溶解口腔崩解片劑型的降鈣素基因相關(guān)肽（ＣＧＲＰ）受體拮抗劑，可同時(shí)用于偏頭痛急性期治療和預(yù)防治療，去年進(jìn)博首展后在海南博鰲樂城和粵港澳大灣區(qū)落地，打破了國(guó)內(nèi)過往無(wú)特異性偏頭痛治療和預(yù)防藥物的局面。

另一款偏頭痛藥物Ｚａｖｚｐｒｅｔ則是此次進(jìn)博會(huì)的首秀產(chǎn)品，該藥是全球首個(gè)且唯一一個(gè)治療急性偏頭痛的鼻噴劑型ＣＧＲＰ受體拮抗劑，其鼻噴劑型設(shè)計(jì)將幫助更多患者避免因胃腸道吸收而導(dǎo)致的不良反應(yīng)和首過代謝效應(yīng)。

偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，其病情特征為反復(fù)發(fā)作、一側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性劇烈頭痛，還會(huì)伴有其他癥狀如畏光、畏聲，惡心嘔吐。疼痛發(fā)生最常見的部位為眼眶、額區(qū)和顳區(qū)，且往往同時(shí)發(fā)生在兩個(gè)或以上的區(qū)域。偏頭痛被世界衛(wèi)生組織定義為人類第二位的致殘?jiān)?，在全球患病率約為１４．４％，中國(guó)為９．３％，在中國(guó)約有１．３億患者，每１０個(gè)１８歲至６５歲成年人中就有一個(gè)有偏頭痛。

由于偏頭痛病因復(fù)雜等多重因素影響，中國(guó)偏頭痛患者就診率僅為５２．９％，正確診斷率僅為１３．８％，患者在治療方面也存在巨大未被滿足的需求。

２０２０年，瑞美吉泮口崩片就在美國(guó)獲批，擁有急性治療和預(yù)防兩大適應(yīng)證。在中國(guó)，該藥率先在博鰲樂城的先行先試區(qū)以及粵港澳大灣區(qū)落地，尤其在海南的先行先試區(qū)，瑞美吉泮口崩片已經(jīng)進(jìn)入海南的特藥險(xiǎn)，海南島內(nèi)的參保居民可以在初診確診為偏頭痛的情況下，獲得百分百報(bào)銷。據(jù)悉，未來(lái)瑞美吉泮口崩片正式上市以后，輝瑞會(huì)繼續(xù)推進(jìn)豐富多層次的商保項(xiàng)目，以及各種創(chuàng)新的支付手段，進(jìn)一步減輕患者的支付負(fù)擔(dān)。

對(duì)于Ｚａｖｚｐｒｅｔ鼻噴劑這款藥，輝瑞中國(guó)區(qū)偏頭痛領(lǐng)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人透露，預(yù)計(jì)會(huì)在２０２４年初先落地在海南博鰲的先行先試區(qū)。目前輝瑞對(duì)于鼻噴劑的試驗(yàn)也在快速地推進(jìn)中，希望能在２０２５年至２０２６年正式獲批。

全球已有８款靶向ＣＧＲＰ或其受體的產(chǎn)品獲批上市

全球來(lái)看，目前共有８款靶向ＣＧＲＰ或其受體的產(chǎn)品獲批上市。

在國(guó)內(nèi)，圍繞ＣＧＲＰ靶點(diǎn)還是一片藍(lán)海。今年９月，諾華宣布，依瑞奈尤單抗注射液用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療上市申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為中國(guó)第一個(gè)靶向作用于ＣＧＲＰ受體的全人源單克隆抗體藥物。

跨國(guó)藥企梯瓦也有一款針對(duì)ＣＧＲＰ靶點(diǎn)的偏頭痛創(chuàng)新藥瑞瑪奈珠單抗，該藥已經(jīng)落地粵港澳大灣區(qū)。據(jù)悉，瑞瑪奈珠單抗大概在２０２６年會(huì)得到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，君實(shí)生物開發(fā)的ＪＳ０１０也是ＣＧＲＰ靶點(diǎn)，今年２０２３年３月，該藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（ＩＮＤ）申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。臨床前體內(nèi)藥效數(shù)據(jù)顯示，ＪＳ０１０具有顯著的抑制血管擴(kuò)張效果。此外，動(dòng)物對(duì)ＪＳ０１０的耐受性良好，研究期間所有動(dòng)物未見顯著異常。

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